新一代抗凝血藥物市場現狀分析

2017-08-31 11:46:04    來源:摩帆網 關鍵詞: 有機合成 化學合成 定制化學品 
據摩帆網定制化學品了解,氯吡格雷為新一代抗凝血藥物,能選擇性抑制ADP與血小板受體結合,從而抑制血小板聚集和活化,用于治療動脈粥狀硬化性疾病、急性冠狀動脈綜合征和血栓性并發癥等,其上市后表現十分搶眼。

國際市場熱銷

氯吡格雷于1997年在美國上市,隨后進入歐洲、加拿大、澳大利亞等地市場,上市后表現不俗,銷售額連年大幅上升,1998年銷售額為1.4億美元,2001年達20億美元,2003年40億美元,2005年64億美元,2007年81億美元,2009年達97億美元,2011年達到百億美元巔峰,成為全球重磅炸 彈型藥物,是國際醫藥市場上銷量破百億美元的少數幾只藥品之一?,F在它已被收入到美國、英國、日本、印度、韓國等國藥典以及歐洲藥典中,全球應用面廣量大。

我國增長強勁

氯吡格雷2001年在我國上市,上市后銷售不斷上升,近年增長勢頭顯著。目前我國市場有3家企業的氯吡格雷片劑銷售:賽諾菲的波立維、深圳信立泰的泰嘉、樂普藥業的帥泰和帥信。2011年,全國氯吡格雷銷售額為10.79億元,2013年達14.48億元,2015年達17.41億元,2016年達18.58億元。2009-2016年期間的年均復合增速達16.37%。

現在國內抗血小板藥物主要以氯吡格雷為主,其2015年樣本城市銷售額近15億元,占整個市場的81%??寡“逅幬锴?家企業的銷售總額占整個市場的89%,外資企業賽諾菲幾乎占據50%的市場份額。氯吡格雷的3家制劑生產企業(賽諾菲、信立泰、樂普)分別占據第一、第二和第四名的位置。第三名泰德制藥和第五名阿斯利康的品種分別為貝前列素和替格瑞洛。

后市前景分析

1.增長動力依然強勁

全球每年腦血栓、腦梗賽、心肌梗塞、冠心病、動脈硬化等心腦血管奪走1200萬人的生命,接近世界總死亡人數的四分之一,我國每年死于心腦血管疾病的人數為260萬人,存活的患者75%致殘。未來20年是中國老年人口增長最快的時期,預計到2020年,我國60歲以上老年人口將達2.6億人,占總人口的17.8%,預計2033年前后將達到4億,平均每年增加1000萬,最高年份將增加1400多萬。國內外對預防和治療血栓性疾病藥物需求很大,2013年全球抗血栓藥物市場銷售額達235億美元,預計2018年達259億美元。在我國,樣本城市2015年抗血栓藥物市場達30億元,且具有穩步的增長趨勢。從2010年到2015年,國內抗血栓藥物的年平均增長率超過10%,具有良好的市場發展前景有機合成。

我國血栓病患者和潛在患者與歐美國家相比數量不相上下,但目前我國抗血栓治療主要以小劑量阿司匹林等普藥為主,國際上普遍使用、效果確切的抗血栓藥氯吡格雷尚未在我國真正推廣普及,我國氯吡格雷銷售額僅為其他發達國家銷售額的零頭,未來市場還有很大發展空間。

2.市場競爭更加激烈

氯吡格雷市場熱銷讓眾多企業十分眼紅,其核心化合物專利2012年5月到期后,大批仿制藥涌入市場,原研藥的銷售額開始下跌。2012年,原研藥全球銷售額為68.59億美元,同比下降35%,2013年銷售額為59.4億美元,又下降13.4%,2014年,銷售額降為34億美元,2015年為33.85億美元。據悉美國市場已有十幾家企業的氯吡格雷仿制藥上市,爭搶市場份額。

目前國內上市的抗血小板品種主要有9種。阿司匹林在心血管疾病一級預防上得到臨床充分證實,生產企業超過百家?,F在我國共有28個氯吡格雷生產批文:原料藥22個,片劑6個。片劑生產企業3家:賽諾菲、信立泰、樂普。2016年這3家企業氯吡格雷的銷售額分別為:11.1億、5.52億、1.96億(人民幣),市場份額分別為:59.7%、29.7%、10.5%。目前全國還有幾十家企業正在申報,對其市場虎視眈眈,未來競爭將十分激烈。

3.低價有利擴大銷售

氯吡格雷的價格昂貴,現在我國市場上,進口氯吡格雷每片約為15元人民幣,國產氯吡格雷每片也要4~5元人民幣,如以高血脂病人每日服1-2片計算,則進口氯吡格雷藥費為每天15元,每月450元;國產藥每天也要9元,每月270元,且該藥需長期服用。過高的價格限制了國內市場的推廣速度。雖然目前我國服用抗血小板藥物人數眾多,但大多數選用阿司匹林。目前我國已有22家企業獲得氯吡格雷原料藥生產批文,今后國內還會有更多的廠家加入到氯吡格雷片劑生產商行列。同時,生產工藝的優化會使生產成本大大下降,最終產品形成良性價格競爭和終端市場價格的下跌,這將促進氯吡格雷產銷量的增加,有利于擴大銷售。

4.理性看待氯吡格雷

有觀點認為化學合成,阿司匹林經口服可完全吸收,無需肝 臟代謝后激活,加上阿司匹林的安全性和經濟性,它優于任何其他抗血小板藥物。氯吡格雷抗血小板效果和安全性比阿司匹林要好,但價格較高,在臨床中氯吡格應該是阿司匹林過敏或者不耐受的替代品,而不是首選藥物。
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